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扶助放疗鸠合顺铂周疗并未带来RFS及OS改善

撰文：山顶上的小石头

审核：于江泳评释

早期经手术切除原发肿瘤并进行淋趋承评估后，总体预后细致。但对于肿瘤直径＞4cm、中1/3及以上深度浸润、毛细血管淋巴罅隙（CLS）肿瘤累及的中危患者，术后复发风险可达30%以上。既往GOG-92接洽阐发，扶助放疗（RT）可显贵斥责中危患者的术后复发风险，但对于同步放化疗（CRT）在这部分患者中的作用尚无充分接洽把柄，对于引入化疗的利用价值仍然存在争议。

本年3月召开的第56届好意思国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）上，III期NRG Oncology/GOG-263接洽的后果以理论说明的表情初次发布，研讨了在RT基础上加用顺铂是否能提高宫颈癌患者的无复发生计期（RFS）和总生计期（OS）。9月12日，该接洽的后果全文发表于

Annals of Oncology杂志上，明确了化疗在中危早期宫颈癌患者术后扶助调理中的利用价值。本文特将该接洽的精华骨子进行了归纳整理，以飨读者。

NRG Oncology/GOG-263接洽明确CRT在中危患者扶助调理中的临床价值

NRG Oncology/GOG-0263/KGOG 1008

（NCT01101451）接洽是一项盛开标签、随即III期临床考试，共纳入了316例接收根治性子宫切除术及盆腔淋趋承清扫术，且相宜FIGO（2009版）IB-IIA期宫颈癌会诊圭臬并存在中危风险的患者，经组织学确诊为鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌。

扫数患者按照1：1的比例随即分拨至扶助放疗组（RT）或以顺铂周疗为基础的同步放化疗组（CRT），并在术后3-8周内接收扶助放疗。其中RT组患者接收四野“圭臬”放疗（50.4 Gy/28次）或调强发射调理（IMRT），CRT组则在RT组放疗的基础上，接收顺铂40mg/m2周疗调理，顺铂时常于放疗首日给药（提出放疗前约4小时），并在放疗第8、15、22、29及36日重迭给药。

表1 患者基线

患者调理复发界说为自接洽入组后出现临床、影像学或组织学把柄的疾病。主要异常为RFS，界说为随即分组至初次确诊复发或因任何原因圆寂的时辰（以先发生者为准），次要异常包括OS，不良事件（AE）及生活质料（QOL）。

▌主要后果

在316例相宜入组圭臬的患者中，大大批患者为FIGO（2009）IB1期（56%）和IB2期（34%），且组织学类型为鳞状细胞癌（74%）。RT组共有99.4%（157/158例）的患者完成了磋磨调理，而CRT组仅有84.8%（134/158例）患者完成磋磨调理（p<0.01）（表2）。CRT组中90.5%的患者至少接收了4个周期的顺铂调理，71.5%的患者完成一齐6个周期。与RT组比拟，CRT组的放疗分次数、总辐射剂量及调理周期均显贵缩小，但两组间对放疗的驯从性无统计学各异。

表2 接洽主要后果

放胆2024年4月2日最终统计分析截止日历，中位随访时辰为76.5个月，共发生55例RFS事件（RT组32例，CRT组23例），圆寂病例32例（RT组20例，CRT组12例）（表2）。CRT组与RT组的3年RFS率分别为88.5%和85.4%（HR 0.698，p=0.09）（图2）。CRT组与RT组的3年OS率分别97.2%和90.3%（HR 0.586，p=0.07）（图3）。

图2 CRT组与RT组的3年RFS率生计弧线

图3 CRT组与RT组的3年OS率生计弧线

两组患者间的复发率无显贵各异（RT组15.8% vs.CRT组12.7%）。亚组分析闪现，当患者接收适形放疗（IMRT）时，相较于扶助放疗，CRT调理的HR可达到0.47（图4）。此外，Cox比例风险转头分析闪现调理形势与放疗花式存在潜在交互作用（p=0.04）。天然各亚组均未达到统计学显贵性，但除IMRT组（HR 1.74）更倾向单独放疗除外，其他亚组的HR值均阐发了CRT的上风。

图4 RFS疗效亚组分析丛林图

▌安全性

本接洽中并未说明5级不良事件，CRT组患者发生3/4级不良事件的比例显贵高于RT组（42.9% vs 15.3%，p<0.01），且主要发达为中性粒细胞减少症（p<0.01）、白细胞减少症（p<0.01）和血小板减少症（p=0.0549）等血液学毒性。

根据FACT-CX量表的预后评估闪现，在驱动调理后，患者的QOL均出现了着落，其中CRT组说明的后果更差，尽管最终在第36周有所改善，但这种生活质料着落在CRT调理组中更为赫然。此外，到第36周时，两组患者的QOL后果均高于基线水平。

值得关心的是，在本年5月

JAMA Oncology杂志上发表的另外一篇研讨中危宫颈癌患者术后CRT调理生计获益价值的接洽中，也获得了一样的论断。该接洽共纳入了1116例患者， 其中 486例（43.5%）接收了同步放化疗。最终后果闪现， 接收放化疗的患者与仅接收放疗的患者在总体生计率上一样，在按肿瘤大小、组织学类型、是否存在淋巴管罅隙侵略、手术形势或是否接收扶助近距离放疗永诀的亚组中，化疗与生计率之间并莫得显贵各异。蛊卦 NRG Oncology/GOG-263接洽的数据 ，不出丑出，在中危早期宫颈癌患者的术后扶助调理中，在放疗的基础上添加化疗并不会带来生计获益的升迁，以致可能会带来更多的不良反馈，斥责患者的生活质料。

总结

要而论之，NRG Oncology/GOG-263/KGOG 1008接洽阐发，以顺铂周疗为基础的CRT调理可改善患者的RFS和OS，尽管这种改善均未达到统计学意旨上的显贵性。对于接收根治性子宫切除术及盆腔淋趋承清扫术的宫颈癌患者而言，CRT会导致3/4级毒性反馈加多，基于患者说明结局量表（PRO）的评估，生活质料会出现眨眼间的着落。关联词，基于发射时间更正的患者亚组中不雅察到的疗效升迁，昔时需要开展进一步的接洽，通过整合病理、影像和分子象征物，精确识别竟然需要强化调理的东谈主群，来研讨在具有中危身分的宫颈癌患者中，发射调理时间高出的作用。

参考文件：

[1]Ryu SY, Deng W, Albuquerque K, Koh WJ, Mayadev J, Heugel A, Kim BJ, Kim DY, Cho CH, Kim JW, No JH, Mannel RS, Miller K, Fabian D, Chase DM, Gil KM, Small W Jr, Rodgers W, Leath CA 3rd, Monk BJ. Randomized Phase III Trial of Adjuvant Radiation versus Chemoradiation in Intermediate-Risk, Early-stage Cervical Cancer following Radical Hysterectomy and Lymphadenectomy: Results from NRG Oncology/GOG-263/KGOG1008. Ann Oncol. 2025 Sep 12:S0923-7534（25）04700-3.

[2]Agustí N, Viveros-Carreño D, Wu CF, Wilke RN, Kanbergs A, Barajas K, Zamorano AS, Pareja R, Melamed A, Rauh-Hain JA. Adjuvant Chemoradiotherapy vs Radiotherapy Alone for Patients With Intermediate-Risk Cervical Cancer. JAMA Oncol. 2025 May 1;11（5）:511-518.

本文开端：医学界肿瘤前沿

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